證券時報
2024-11-24 18:03
證券時報e公司訊，津藥藥業(yè)(600488)9月11日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）簽發(fā)的DMF First Adequate Letter（簡稱“DMF FA Letter”）。公司本次取得美國FDA簽發(fā)的DMF FA Letter，表明FDA已完成對公司地夫可特原料藥DMF文件的科學審查，可滿足關聯(lián)制劑客戶的ANDA申報要求。地夫可特為第三代糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏、增加糖原異生等作用；地夫可特制劑是一種皮質(zhì)類固醇類處方藥，在美國等地廣泛運用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD），通過減輕炎癥反應、抑制免疫系統(tǒng)等機制，幫助患者減緩疾病進展并提升生活質(zhì)量。
