11月5日,第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)(下稱“進(jìn)博會(huì)”)在上海國家會(huì)展中心正式開幕。本屆進(jìn)博會(huì)共有129個(gè)國家和地區(qū)的3496家展商參加企業(yè)展,按照行業(yè)類別分布在8個(gè)場館中。
7館和8館,是第七屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展館(下稱“藥械館”)。
在這里,陳列著眾多從展品變成商品的“進(jìn)博寶寶”,更有不少首秀新品,越來越多的藥械參展商懷著共助人類健康的愿景和對中國市場的期待來到進(jìn)博會(huì)。
第七屆進(jìn)博會(huì)場館外景唐菁陽攝
溢出效應(yīng),加速上市
拜耳作為進(jìn)博會(huì)的“全勤生”,從創(chuàng)新治療與診療、提升健康品質(zhì)生活到促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,展出諸多醫(yī)療健康和農(nóng)業(yè)科技的創(chuàng)新產(chǎn)品,其中包括5個(gè)中國首發(fā)首展、5個(gè)進(jìn)博會(huì)首展、4個(gè)“進(jìn)博寶寶”。
處方藥領(lǐng)域,拜耳之前作為“進(jìn)博寶寶”展出的可申達(dá)(非奈利酮)近期又在心衰治療領(lǐng)域臨床研究取得新突破。在針對LVEF≥40%心衰患者的Ⅲ期臨床研究中,可申達(dá)(非奈利酮)成為首個(gè)被證明有確切心血管獲益的非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。
拜耳展臺(tái) 受訪者供圖
波士頓科學(xué)自參展以來,已有21款產(chǎn)品借力進(jìn)博效應(yīng)加速審評審批成功實(shí)現(xiàn)了“展品變商品”。其中,瑞夢熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械是全球首款治療良性前列腺增生的熱蒸汽治療系統(tǒng),在真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)的支持下,該產(chǎn)品已于2022年獲批上市,較傳統(tǒng)路徑提前兩年半時(shí)間。
波士頓科學(xué)旗下另有FARAPULSE系列脈沖電場消融(PFA)產(chǎn)品、Vercise Genus腦深部神經(jīng)刺激(DBS)系統(tǒng)、JETSTREAM血管斑塊旋切系統(tǒng)等產(chǎn)品均入選國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(即“創(chuàng)新通道”),并在今年全部獲批。
GE醫(yī)療從2018年首屆進(jìn)博會(huì)開始,已累計(jì)落地43款首發(fā)首展的醫(yī)療科技。以Apex量子平臺(tái)為例,該產(chǎn)品于2023年進(jìn)博會(huì)發(fā)布后,便受到業(yè)界高度關(guān)注?;谠撈脚_(tái)的Apex Expert CT此后也在全國陸續(xù)裝機(jī)。
直觀復(fù)星的Ion支氣管鏡機(jī)器人也同樣是進(jìn)博會(huì)溢出效應(yīng)的受益產(chǎn)品。2019年,Ion在進(jìn)博會(huì)首次展出,成為了繼達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人之后的又一“網(wǎng)紅產(chǎn)品”。2024年3月Ion獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。2024年9月直觀復(fù)星實(shí)現(xiàn)了首臺(tái)Ion商業(yè)裝機(jī)并順利完成了首例商業(yè)應(yīng)用。據(jù)了解,截至2024年第二季度,全球已安裝了736套Ion,實(shí)施了超過15萬例Ion手術(shù)。
新品齊聚,異彩紛呈
除了能夠直觀進(jìn)博會(huì)溢出效應(yīng)的“進(jìn)博寶寶”,藥械館的另一大看點(diǎn)就在于首展的新品。葛蘭素史克(GSK)帶來了首個(gè)長效HIV暴露前預(yù)防藥物卡替拉韋注射液,這是該藥品獲批后的中國首展,預(yù)計(jì)不久將惠及中國民眾。
據(jù)了解卡替拉韋注射液主要用于有感染風(fēng)險(xiǎn)的成人和青少年(體重≥35kg)進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防(PrEP),以降低性傳播感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合安全的性行為措施以達(dá)到更好的HIV-1 PrEP效果。美國FDA在2021年12月20日官方新聞稿中指出,它是首個(gè)無須每日服藥就能預(yù)防HIV感染的療法??ㄌ胬f長效方案目前已被世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦作為HIV綜合預(yù)防措施的一部分。
GSK展臺(tái):卡替拉韋注射液唐菁陽攝
愛德華生命科學(xué)在本屆進(jìn)博會(huì)上帶來了全球首款采用全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜——MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜,該瓣膜具有出色的耐久性能和大開口面積,血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)優(yōu)異,并為患者未來二次介入治療預(yù)留了解決方案,有助于提升年輕瓣膜病患者的生活質(zhì)量。
愛德華生命科學(xué)展臺(tái):MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜唐菁陽攝
上屆進(jìn)博會(huì)波士頓科學(xué)憑借減重產(chǎn)品“胃內(nèi)球囊”吸引了不少關(guān)注,今年波士頓科學(xué)又帶來了一款“網(wǎng)紅”減重產(chǎn)品——Apollo ESG內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)系統(tǒng)。這款產(chǎn)品是全球首個(gè)且目前唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)的內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)系統(tǒng),能幫助BMI為30-50 kg/m2且無法采用更保守的措施減重或維持體重減輕狀態(tài)的肥胖癥成年患者減重。
波士頓科學(xué)展臺(tái):Apollo ESG內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)系統(tǒng)唐菁陽攝
復(fù)星醫(yī)視特(復(fù)星醫(yī)藥與全球無創(chuàng)治療領(lǐng)軍企業(yè)INSIGHTEC于2024年在中國組建的合資公司)在進(jìn)博會(huì)展出的磁波刀全新V2機(jī)型也是首次在國內(nèi)展出。這一全新機(jī)型已獲得歐洲CE認(rèn)證和美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并于2024年正式遞交中國國家藥品監(jiān)督管理局。該機(jī)型不僅為臨床治療藥物難治性特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病提供無創(chuàng)手術(shù)方案,同時(shí)V2機(jī)型可適配更多品牌型號(hào)磁共振機(jī)型,進(jìn)一步擴(kuò)大該技術(shù)的可及性。
復(fù)星醫(yī)視特展臺(tái):磁波刀全新V2機(jī)型唐菁陽攝
雙向奔赴,共享未來
于跨國藥械企業(yè)而言,參與進(jìn)博會(huì)是一場雙向奔赴。在梯瓦大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁看來,從高速發(fā)展到高質(zhì)量發(fā)展,中國始終秉持開放包容的心態(tài),以實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)定推進(jìn)高水平開放。近年來,中國政府陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策,不斷優(yōu)化營商環(huán)境和激發(fā)市場活力,致力于塑造一個(gè)穩(wěn)定、公平、透明、活躍的中國大市場,極大增加了對外資的強(qiáng)大“磁吸力”。
黃迪仁還表示,“中國是梯瓦最重要的戰(zhàn)略市場之一,對我們來說,中國處處是機(jī)遇。無論是中國政府持續(xù)推出的利好政策還是廣闊的市場前景,都讓我們對梯瓦在中國長期發(fā)展充滿信心。我們期待與開放的中國大市場‘雙向奔赴’,共創(chuàng)互利共贏的未來?!?/p>
拜耳集團(tuán)管理委員會(huì)主席比爾·安德森也表達(dá)了同中國本土合作伙伴進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新合作意愿。他指出,秉承著“共享健康,消除饑餓”的宏偉使命,拜耳始終致力于為全人類帶來健康與營養(yǎng)領(lǐng)域的變革性創(chuàng)新。中國在這一使命中發(fā)揮著舉足輕重的作用。拜耳團(tuán)隊(duì)期待與政府、機(jī)構(gòu)及其它本地合作伙伴進(jìn)一步深化和擴(kuò)大合作,希望能更好地服務(wù)中國的患者、消費(fèi)者和種植者
GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明,在此前接受《國際級(jí)金融報(bào)》記者采訪時(shí)談及如何把握中國市場變化。她表示,GSK接下來的目標(biāo)是將更多的新產(chǎn)品盡快地帶來中國,并且GSK當(dāng)下也正在同本土企業(yè)或是高校合作來拓展新市場和開展產(chǎn)品的臨床研究。
“一方面是速度,我們致力于推動(dòng)一些新產(chǎn)品在中國的研發(fā)進(jìn)度和全球同步,或是成為中國首發(fā);另一方面是數(shù)量,我們希望能夠把好的產(chǎn)品帶到中國發(fā)揮更大的力量,提高可及性?!庇嗷勖髡f道。