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在2024年，全球范圍內(nèi)的跨國制藥企業(yè)所面臨的關(guān)鍵詞主要集中在“裁員”“削減研發(fā)管線”以及“停止臨床試驗(yàn)”這幾個(gè)方面。這些制藥企業(yè)在全球市場(chǎng)的布局上，正經(jīng)歷著新一輪的轉(zhuǎn)型所帶來的陣痛期。

繼強(qiáng)生公司啟動(dòng)新一輪的裁員調(diào)整之后，另一家知名的跨國制藥企業(yè)默沙東也在中國市場(chǎng)宣布了人員優(yōu)化計(jì)劃。近日，有接近默沙東的相關(guān)業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，默沙東在中國的糖尿病業(yè)務(wù)部門也在進(jìn)行人員優(yōu)化?！斑@次優(yōu)化的原因與集采后市場(chǎng)格局變化相關(guān)。目前來看，默沙東的相關(guān)賠償方案還是比較良性的?！?/p>

對(duì)于這一消息的真實(shí)性，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者已經(jīng)向默沙東中國方面進(jìn)行了求證。然而，截至發(fā)稿前，默沙東中國方面尚未給出任何回復(fù)。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇以及研發(fā)成本的不斷上升，許多制藥企業(yè)不得不重新評(píng)估其研發(fā)項(xiàng)目，以確保資源的有效利用。這導(dǎo)致了企業(yè)開啟人員優(yōu)化，以及一些前景不明朗或成本過高的項(xiàng)目被擱置或取消。此外，停止臨床試驗(yàn)也是這些企業(yè)面臨的另一個(gè)重要問題。

由于各種原因，包括臨床試驗(yàn)結(jié)果不理想、監(jiān)管政策的變化以及資金短缺等，許多制藥企業(yè)不得不選擇停止某些臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

“這些舉措雖然在短期內(nèi)可能會(huì)對(duì)企業(yè)的聲譽(yù)和股價(jià)產(chǎn)生負(fù)面影響，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，可能是企業(yè)為了生存和發(fā)展所必須做出的戰(zhàn)略調(diào)整。在這一過程中，跨國制藥企業(yè)需要在保持創(chuàng)新和應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化之間找到平衡點(diǎn)，以確保在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。”上述分析師說。

集采致利潤(rùn)承壓

中國是全球糖尿病患病率最高的國家之一，目前全國有超過1.4億名糖尿病患者，且這一數(shù)字仍在不斷增長(zhǎng)。疾病需求帶動(dòng)市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)容，這也使得，糖尿病治療市場(chǎng)一直是跨國藥企聚焦的重要板塊。

公開信息顯示，默沙東旗下主要有三款糖尿病藥物，分別為西格列汀、西格列汀二甲雙胍、艾托格列凈。

DPP-4抑制劑是2型糖尿病的常用治療藥物之一。考格列汀、福格列汀接連獲批，讓全球上市的DPP-4抑制劑創(chuàng)新藥上升至14款，其中9款已在國內(nèi)上市。國內(nèi)上市DPP-4抑制劑，除考格列汀、福格列汀外，還包括西格列?。硸|）、維格列?。ㄖZ華）、沙格列?。ò⑺估担?、阿格列?。ㄎ涮铮⒗窳型。ǘY來）、曲格列?。ㄎ涮铮?、替格列?。ǖ谝蝗?Mitsubishi Tanabe Pharma）、考格列?。êＫ伎疲┖腿鸶窳型。ê闳穑?。除此之外，石藥集團(tuán)的普盧格列汀和盛世泰科的盛格列汀也已申報(bào)上市。

根據(jù)藥融云院內(nèi)銷售數(shù)據(jù)，DPP-4抑制劑2023年銷售額已經(jīng)突破30億元，而從產(chǎn)品排名看，默沙東的磷酸西格列汀片、禮來/勃林格殷格翰的利格列汀片占據(jù)主要份額，分別約占45.34%和37.36%。默沙東的西格列汀是中國首款上市的DPP-4抑制劑，占據(jù)DPP-4抑制劑市場(chǎng)的榜首。2009年，默沙東西格列汀片獲NMPA批落地中國，2017年進(jìn)入國家醫(yī)保（乙類），借力醫(yī)?？焖俜帕?，2023年該品種銷售額在所有終端市場(chǎng)超過20億元。

另據(jù)insight數(shù)據(jù)，在口服降糖藥領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率前三的阿卡波糖（第二批集采）、二甲雙胍（第三批）和DPP-4抑制劑（第三批）均已被納入國家集中采購，這與國家的政策導(dǎo)向相符。目前，中國市場(chǎng)已有5種DPP-4酶抑制劑上市，包括原研默沙東的西格列?。ㄕ筇烨绶轮扑幰焉鲜校?、原研阿斯利康的沙格列?。▕W賽康仿制藥已上市）、原研諾華的維格列?。ê郎R魯、北京泰德仿制藥已上市）、原研武田制藥的阿格列?。ǖ略此帢I(yè)、中天藥業(yè)、亞寶藥業(yè)仿制藥已上市）以及利格列汀。

自2017年DPP-4抑制劑被納入國家醫(yī)保以來，2018年這五種藥品在口服降糖藥市場(chǎng)的份額顯著增長(zhǎng)，市場(chǎng)占有率從2017年的7.9%增至2018年的14.3%，同比增長(zhǎng)高達(dá)97%?？梢灶A(yù)見，DPP-4抑制劑未來將對(duì)傳統(tǒng)口服降糖藥產(chǎn)生一定的替代效應(yīng)。

上述相關(guān)人士指出，默沙東近期的裁員是由于糖尿病業(yè)務(wù)部門受到集采政策的較大沖擊。原本在DPP-4抑制劑市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)的默沙東，現(xiàn)在也不得不向競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手讓利，集采后默沙東在該市場(chǎng)的份額將面臨縮減。

一位醫(yī)藥行業(yè)券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，近年來，集采持續(xù)推動(dòng)藥品價(jià)格下降，藥企在參與談判和競(jìng)價(jià)時(shí)將面臨更多挑戰(zhàn)。在集采政策實(shí)施前，企業(yè)需要精心計(jì)算成本、控制預(yù)算，并堅(jiān)定地逐步調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)策略，這一點(diǎn)至關(guān)重要。

“集采經(jīng)過多年的推進(jìn)和發(fā)展，目前已進(jìn)入常態(tài)化階段，規(guī)則更加完善和透明，為企業(yè)提供了更明確的準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)指導(dǎo)。企業(yè)應(yīng)充分理解并研究這些規(guī)則，順勢(shì)而為，提交有力的證據(jù)，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和潛在挑戰(zhàn)優(yōu)化談判策略，并確保在準(zhǔn)入執(zhí)行上做到位?！痹摲治鰩熤赋?。

市場(chǎng)戰(zhàn)略待調(diào)整

對(duì)于跨國制藥公司而言，2024年在全球范圍內(nèi)的裁員潮仍在持續(xù)，降低成本和提高效率是它們?cè)谶@一年的重要目標(biāo)。根據(jù)行業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，全球大健康行業(yè)在2024年持續(xù)遭遇挑戰(zhàn)。第一季度，裁員人數(shù)接近3000人，第二季度全球醫(yī)藥器械企業(yè)報(bào)告的裁員次數(shù)超過45次。裁員和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)已成為頂尖制藥公司的新趨勢(shì)。

此外，根據(jù)Fierce Biotech發(fā)布的2024年生物制藥企業(yè)裁員情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，今年上半年，超過80家生物技術(shù)公司在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了裁員，其中包括諾華、賽諾菲、羅氏、武田、百時(shí)美施貴寶（BMS）、輝瑞、拜耳等大型跨國制藥公司。裁員浪潮中，中高層管理人員及核心研發(fā)人員均受到了影響。

除了糖尿病市場(chǎng)，默沙東的PD-1業(yè)務(wù)板塊也傳出了人員優(yōu)化的消息。對(duì)此，相關(guān)消息人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“該業(yè)務(wù)板塊確實(shí)經(jīng)歷了一定的人員調(diào)整，但尚未達(dá)到裁員規(guī)模。”

從默沙東目前的業(yè)績(jī)表現(xiàn)來看，PD-1業(yè)務(wù)板塊為其貢獻(xiàn)顯著。根據(jù)默沙東公布的2024年第三季度財(cái)報(bào)，第三季度營(yíng)收達(dá)到166.57億美元，同比增長(zhǎng)7%。其中，制藥業(yè)務(wù)收入為149.43億美元，同比增長(zhǎng)8%；在中國的收入為9.96億美元，占全球制藥業(yè)務(wù)收入的6.7%。

從產(chǎn)品角度來看，“K藥”（Keytruda，帕博利珠單抗）作為默沙東的旗艦產(chǎn)品，2024年第三季度銷售額為74.29億美元，同比增長(zhǎng)21%，前三季度累計(jì)銷售額已達(dá)216.46億美元，同比增長(zhǎng)18%。然而，另一款“明星”產(chǎn)品——9價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9在今年第三季度的銷售額為23.06億美元，同比下降10%，這主要是由于中國市場(chǎng)需求減少。為此，默沙東減少了對(duì)智飛生物的HPV疫苗出貨量，預(yù)計(jì)第四季度的出貨量將與第三季度持平。

從市場(chǎng)需求來看，中國仍有大量女性未接種HPV疫苗，且明年佳達(dá)修9的適用人群有可能擴(kuò)大至男性。在符合條件的人群中，該疫苗的全球接種率還不到10%?；诖?，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，佳達(dá)修9未來仍有增長(zhǎng)潛力。

上述分析師認(rèn)為，從默沙東的裁員動(dòng)作來看，調(diào)整糖尿病板塊有助于增強(qiáng)其核心業(yè)務(wù)的資源傾斜。跨國制藥公司進(jìn)行人員優(yōu)化和精簡(jiǎn)產(chǎn)品管線的主要原因是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境的反應(yīng)，以及成本控制、戰(zhàn)略調(diào)整和提升研發(fā)效率等因素的考慮。

此外，現(xiàn)在的大藥企都在減少自體研發(fā)投入，轉(zhuǎn)而引進(jìn)其他小型藥企的高成功率產(chǎn)品，這導(dǎo)致他們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)大幅縮減。近兩年，默沙東頻繁收購本土創(chuàng)新藥企，瞄準(zhǔn)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道，以近400億美元的價(jià)格先后與科倫博泰、第一三共等ADC技術(shù)平臺(tái)多次合作，快速納入12款在研ADC管線。不僅如此，默沙東最近也看中了本土創(chuàng)新藥企的雙抗產(chǎn)品，與臨床階段生物技術(shù)公司禮新醫(yī)藥（LaNova）達(dá)成協(xié)議，獲得禮新醫(yī)藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。

“跨國藥企通過裁員和精簡(jiǎn)產(chǎn)品管線等舉措，短期內(nèi)可以作為降低成本、提高運(yùn)營(yíng)效率的手段。長(zhǎng)期而言，藥企仍然需要依靠創(chuàng)新藥物的研發(fā)和市場(chǎng)推廣來實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。”前述分析師強(qiáng)調(diào)。

當(dāng)前，跨國藥企在全球市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)面臨挑戰(zhàn)和調(diào)整，如選擇合作伙伴、優(yōu)化管線布局等。這些因素都會(huì)影響藥企的生存和發(fā)展環(huán)境。