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港股大看臺(tái)丨連續(xù)3家生物科技公司赴港上市！背后創(chuàng)投機(jī)構(gòu)扎堆

來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者：吳瞬2024-11-27 19:29

今年以來，赴港上市似乎正在成為新熱潮。而從近幾日的數(shù)據(jù)來看，11月22日至25日，更是連續(xù)有3家生物科技公司遞表港交所，開啟赴港上市之路。

作為生物科技公司，這3家公司目前由于產(chǎn)品少量處于商業(yè)化或未商業(yè)化階段，因此收入相對較少或幾乎為零，同時(shí)又要將大量資金投入研發(fā)，因此基本都處于虧損之中。

值得注意的是，作為研發(fā)型的公司，這3家公司背后都有著大量的國資以及民營創(chuàng)投機(jī)構(gòu)扎堆。

軒竹生物：曾赴科創(chuàng)板上市

軒竹生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、具有全球視野的中國生物制藥公司，憑借對中國醫(yī)藥行業(yè)的深刻理解和對其獨(dú)特臨床需求的深刻洞察，讓患者更健康和生活得更好。自2008年成立以來，軒竹生物已經(jīng)建立一個(gè)全面的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái)，支持軒竹生物開發(fā)極具競爭力且均衡的管線。

2022年9月，軒竹生物擬在科創(chuàng)板上市。上海證券交易所在審議A股上市申請的同時(shí)發(fā)表了兩輪意見，軒竹生物對此作出了回復(fù)。根據(jù)于2023年3月8日舉行的2023年科創(chuàng)板上市委員會(huì)第六次審議會(huì)議的審議結(jié)果，該公司A股上市暫緩審議。

因此，鑒于軒竹生物的業(yè)務(wù)發(fā)展及戰(zhàn)略規(guī)劃考量因素，對現(xiàn)行資本市場狀況及其他相關(guān)因素進(jìn)行全面分析后，軒竹生物決定撤回A股上市申請。

軒竹生物表示，為進(jìn)一步拓展軒竹生物的全球業(yè)務(wù)并考慮到聯(lián)交所會(huì)為公司提供獲取境外資本及吸納各類境外投資者的國際化平臺(tái)，公司決定尋求H股于聯(lián)交所上市，以為軒竹生物產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化提供進(jìn)一步資金來滿足中國及全球的醫(yī)療需求。

目前，軒竹生物有超過十種藥物資產(chǎn)在積極開發(fā)中，涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），包括一項(xiàng)NDA批準(zhǔn)資產(chǎn)，兩個(gè)藥物項(xiàng)目（有四種適應(yīng)癥）處于關(guān)鍵試驗(yàn)或NDA注冊階段，四個(gè)藥物項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段，四個(gè)處于IND準(zhǔn)備階段或已獲IND批準(zhǔn)。在軒竹生物的管線中，軒竹生物有三款核心產(chǎn)品，即KBP-3571（已獲NDA批準(zhǔn)的治療消化系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新質(zhì)子泵抑制劑(PPI))、XZP-3287（已提交NDA的靶向乳腺癌的細(xì)胞周期蛋白依賴激酶4/6(CDK4/6)抑制劑）和XZP-3621（已提交NDA的靶向非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑）。

軒竹生物表示，這種管線設(shè)計(jì)從戰(zhàn)略上平衡了開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)新，使軒竹生物的商業(yè)化或后期資產(chǎn)能夠支持軒竹生物早期創(chuàng)新藥物的開發(fā)。

同時(shí)，軒竹生物的首款獲批產(chǎn)品KBP-3571自商業(yè)化以來直至2024年6月30日取得了人民幣1605.9萬元的銷售額，其初步成功證明了軒竹生物的商業(yè)化能力。

招股書顯示，KBP-3571是軒竹生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也是首款及唯一由中國國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的PPI。盡管PPI是一個(gè)療效良好的相對成熟藥物類別，但國內(nèi)患者的需求仍未被滿足。現(xiàn)有的PPI面臨著代謝特征不可預(yù)測、對肝腎功能負(fù)擔(dān)大、起效慢且持續(xù)時(shí)間短的問題，這會(huì)顯著降低患者依從性，尤其是用作長期治療時(shí)。KBP-3571的代謝特征不同，其可減輕腎臟負(fù)擔(dān)，降低藥物相互作用（DDI）的風(fēng)險(xiǎn)，快速且持久地發(fā)揮抗分泌作用。這表明其擁有巨大潛力，在PPI類別中處于有利競爭地位，能夠解決當(dāng)前未被滿足的醫(yī)療需求。

值得注意的是，軒竹生物背后的股東實(shí)力也極為雄厚。港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥透過其間接全資附屬公司軒竹醫(yī)藥及海南四環(huán)于軒竹生物全部已發(fā)行股本中擁有約56.47%權(quán)益。

同時(shí)，軒竹生物在經(jīng)過數(shù)輪融資后，投資者群體包括京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展投資基金及先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金二期等資深投資者，有關(guān)投資者分別持有公司截至已發(fā)行股本總額的約15.54%及5.18%。

此外，軒竹生物目前仍處于虧損之中。招股書顯示，2023年6月，KBP-3571收到國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn)并開始產(chǎn)生收入，2023年及截至2024年6月30日止六個(gè)月的收入分別為人民幣2.9萬元及人民幣1603萬元。由于軒竹生物為研發(fā)活動(dòng)及日常營運(yùn)提供資金產(chǎn)生大量經(jīng)營開支，軒竹生物于往績記錄期間錄得凈虧損。2022年及2023年以及截至2023年及2024年6月30日止六個(gè)月，軒竹生物分別產(chǎn)生凈虧損人民幣5.12億元、3.01億元、1.87億元及1.11億元。

翰思艾泰：A股公司貝達(dá)藥業(yè)持股超5%

據(jù)了解，翰思艾泰是一家擁有結(jié)構(gòu)生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)方面自主專業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)新生物科技公司。翰思艾泰致力開發(fā)新一代免疫療法，最終幫助世界各地的患者。

自2016年起，翰思艾泰一直打造創(chuàng)新管線，一是3項(xiàng)針對腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括翰思艾泰的核心產(chǎn)品HX009及主要產(chǎn)品HX301及HX044；二是7項(xiàng)臨床前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯(lián)藥物、BsAb及mAb。

翰思艾泰的核心產(chǎn)品HX009是一種自主研發(fā)的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。目前，翰思艾泰已在澳大利亞及中國完成HX009的I期臨床試驗(yàn)。翰思艾泰正在中國開展兩項(xiàng)HX009臨床計(jì)劃，即HX009-I-01中國研究（Ib期），用于治療晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中國研究（I/II期），用于治療R/REBV+非霍奇金淋巴瘤。

同時(shí)，翰思艾泰亦有兩款主要產(chǎn)品（即HX301及HX044），兩款產(chǎn)品處于臨床階段，專注于治療癌癥。HX301是一種靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等關(guān)鍵通路的多靶點(diǎn)激酶抑制劑。翰思艾泰已完成根據(jù)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)對HX301進(jìn)行的I期臨床研究，并計(jì)劃開展HX301與替莫唑胺聯(lián)用治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的II期臨床研究。HX044為一種新型雙重功能抗CTLA-4抗體SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向療效。截至最后實(shí)際可行日期，翰思艾泰正在澳大利亞啟動(dòng)用于治療晚期實(shí)體瘤惡性腫瘤的I/IIa期臨床研究，并取得國家藥監(jiān)局就其在中國的臨床研究的受理通知。

此前，翰思艾泰亦開發(fā)HX008，其已轉(zhuǎn)讓給一家專注于腫瘤療法的生物制藥公司，這也是目前翰思艾泰唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品。

招股書顯示，HX008是一種與人類IgG4同型的人源化PD-1單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2結(jié)合，從而抑制PD-1信號(hào)以恢復(fù)免疫細(xì)胞殺傷癌細(xì)胞的能力。通過在2016年至2019年期間訂立的一系列股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，HX008會(huì)以一次性現(xiàn)金付款人民幣3.5億元及HX008每年銷售收入凈額4.375%的年度特許權(quán)使用費(fèi)將之轉(zhuǎn)讓給樂普。

國家藥監(jiān)局于2022年7月及9月授予HX008有條件上市批準(zhǔn)，分別用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定/錯(cuò)配修復(fù)缺陷的實(shí)體瘤及無法手術(shù)治療或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。得益于HX008的成功商業(yè)化，目前，翰思艾泰收到2022年及2023年的HX008年度特許權(quán)使用費(fèi)分別約人民幣70萬元及440萬元。

但是，翰思艾泰仍處于虧損之中。2022年、2023年及截至2024年6月30日止六個(gè)月，翰思艾泰的全面虧損總額分別為人民幣2511.7萬元、8462.3萬元及4313.1萬元。翰思艾泰的絕大部分虧損來自研發(fā)成本、其他開支、行政開支及利息開支，原因是翰思艾泰擴(kuò)展業(yè)務(wù)運(yùn)營。

在本次上市前，蔡張生物科技持股為46.91%，翰思生物醫(yī)藥持股為15.09%，杭州紅業(yè)睿吉、北京龍磐分別持股為10.91%；貝達(dá)藥業(yè)持股為5.45%，武漢東高仁思持股為2.9%，武漢翰思持股為2.58%，杭州泰鯤持股為2.17%，西藏龍磐持股為1.01%，海南揚(yáng)子持股為0.87%，揚(yáng)子香港持股為0.66%，LapamCapital持股為0.51%。

華芢生物：核心產(chǎn)品之一是最先進(jìn)的PDGF候選藥物

據(jù)了解，華芢生物成立于2012年，是一家總部位于中國的生物制藥公司，致力于開發(fā)療法，重點(diǎn)是針對有醫(yī)療需求及市場機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥開發(fā)蛋白質(zhì)藥物。華芢生物的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的療法，目前為血小板衍生生長因子（PDGF）藥物。PDGF是血小板在損傷后分泌的一種生長因子，可刺激細(xì)胞增殖及血管生成。

華芢生物的核心產(chǎn)品，即Pro-101-1及Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長因子-BB（rhPDGF-BB）藥物。PDGFBB是PDGF的五種二聚體亞型之一，而rhPDGF-BB為PDGF-BB的臨床應(yīng)用形態(tài)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)度最快的PDGF候選藥物。同時(shí)，據(jù)同一資料來源，就Pro-101-2而言，華芢生物是有望在中國率先實(shí)現(xiàn)治療糖尿病足潰瘍（糖足）的PDGF藥物商業(yè)化的領(lǐng)先生物制藥公司之一。

招股書顯示，華芢生物于2013年從勁邦獲得PDGF相關(guān)技術(shù)、專利及專有技術(shù)，并與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)Pro-101-2，直至2021年7月華芢生物獲得Pro-101-2的I期臨床試驗(yàn)的IND核準(zhǔn)。自那時(shí)起，軍科院不再參與與華芢生物核心產(chǎn)品或其他PDGF候選產(chǎn)品相關(guān)的任何臨床開發(fā)或與主管機(jī)關(guān)的溝通。在華芢生物核心產(chǎn)品的整個(gè)臨床開發(fā)過程中，華芢生物已獨(dú)立完成華芢生物核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，并且華芢生物預(yù)計(jì)將獨(dú)立完成華芢生物核心產(chǎn)品的后續(xù)臨床試驗(yàn)。華芢生物亦獨(dú)立開發(fā)了早期mRNA候選產(chǎn)品及ASO候選產(chǎn)品管線。

目前，華芢生物已進(jìn)入Pro-101-1用于治療燒燙傷的IIb期臨床試驗(yàn)及Pro-101-2用于治療糖足的II期臨床試驗(yàn)。2021年10月，華芢生物在中國完成Pro-101-2用于治療糖足的I期臨床試驗(yàn)。由于Pro-101-2在治療糖足的I期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性及耐受性，華芢生物已根據(jù)相關(guān)臨床結(jié)果，向國家藥監(jiān)局申請批準(zhǔn)直接啟動(dòng)Pro-101-1治療燒燙傷的II期臨床試驗(yàn)，并于2022年6月獲得批準(zhǔn)。華芢生物于2023年5月完成Pro-101-1用于治療燒燙傷的IIa期臨床試驗(yàn)，并于2023年12月啟動(dòng)IIb期臨床試驗(yàn)。華芢生物已于2024年第三季度啟動(dòng)Pro-101-2治療糖足的II期臨床試驗(yàn)的患者入組程序，并預(yù)計(jì)將于2024年年底前完成首名患者入組。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，目前，中國有三條PDGF藥物管線，包括一條專門治療慢性糖尿病下肢皮膚潰瘍（尤其是糖足）的管線、一條專門治療糖足的管線及一條專門治療燒燙傷的管線。同時(shí)，在中國尚無獲批的PDGF藥物。所有PDGF管線均基于PDGF-BB的異構(gòu)體。天士力醫(yī)藥的PDGF-BB候選藥物已于2014年進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，但目前，并無有關(guān)天士力醫(yī)藥的藥物管線狀態(tài)的最新進(jìn)展資料。

另外兩條PDGF-BB管線屬于華芢生物，已分別于2022年2月進(jìn)入治療糖足的II期臨床試驗(yàn)及于2023年12月進(jìn)入治療燒燙傷的IIb期臨床試驗(yàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，就中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)展而言，公司核心產(chǎn)品之一Pro-101-1是最先進(jìn)的PDGF候選藥物。

值得注意的是，華芢生物并無從商業(yè)化候選產(chǎn)品中獲得任何收入，并已產(chǎn)生大量的研發(fā)費(fèi)用及與持續(xù)運(yùn)營相關(guān)的行政開支。因此，華芢生物于整個(gè)往績記錄期間內(nèi)并無盈利且已產(chǎn)生凈虧損。