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長(zhǎng)春高新：GenSci120注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA默示許可
來源：人民財(cái)訊作者：周映彤2025-03-20 16:23

人民財(cái)訊3月20日電，長(zhǎng)春高新(000661)3月20日晚間公告，控股子公司金賽藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，GenSci120注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可。GenSci120注射液在美國(guó)屬于351（a）類藥物，擬用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者，其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已達(dá)到美國(guó)FDA規(guī)定的默示許可期，該項(xiàng)目即可在美國(guó)開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

責(zé)任編輯： 許擎天梅
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