證券時報
陳霞昌
2025-04-24 22:23
4月24日晚，恒瑞醫(yī)藥(600276)公布截至2025年3月31日的經(jīng)營業(yè)績。今年一季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元，同比增長20.14%，歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元，同比增長36.90%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤18.63億元，同比增長29.35%。公司業(yè)績繼續(xù)穩(wěn)健增長。值得注意的是，報告期內(nèi)，公司將IDEAYA Biosciences海外獨家許可的7500萬美元首付款確定為收入，推動利潤進一步增長。
累計研發(fā)投入達460億元
根據(jù)季報公布的數(shù)字計算，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達460億元，2025年一季度研發(fā)費用達15.33億元。在持續(xù)高強度研發(fā)投入的驅(qū)動下，恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，在研管線快速推進，創(chuàng)新研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。截至目前，公司已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）和4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥），90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。年報所披露的未來三年預(yù)計獲批上市47項創(chuàng)新成果正陸續(xù)兌現(xiàn)。
在新藥和新適應(yīng)癥獲批方面，自2025年至今，有6項創(chuàng)新成果獲批。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首個超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗（商品名：艾心安?）上市。該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個1類創(chuàng)新藥。1類創(chuàng)新藥、中國首個自主研發(fā)的高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片（商品名：艾速達?）上市，先后獲批用于活動性強直性脊柱炎、中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎。此外，1類創(chuàng)新藥、中國首個自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動劑富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特?）獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。1類創(chuàng)新藥、中國自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗（商品名：安達靜?）獲批用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。
恒瑞的創(chuàng)新藥臨床繼續(xù)高效推進，2025年一季度，累計取得臨床試驗批準(zhǔn)通知書28個（按品種適應(yīng)癥計）。在腫瘤領(lǐng)域，恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌新適應(yīng)癥被納入突破性療法認(rèn)定。這也是瑞康曲妥珠單抗第8次納入突破性治療品種，充分體現(xiàn)了該藥物在多個瘤種治療領(lǐng)域的臨床潛力。另外，達爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達到主要終點。研究結(jié)果顯示，達爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療，較安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險，提高患者無侵襲性疾病生存期。在熱門的降糖減重領(lǐng)域，新型GLP-1和GIP雙重受體激動劑HRS9531披露了高劑量減重II期積極頂線結(jié)果：治療36周后，HRS9531注射液8mg組平均體重相對基線降低22.8%。
國際化進程穩(wěn)步推進
在對外授權(quán)方面，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)連放“大招”，BD授權(quán)交易的收入款項已成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的增長引擎之一，為公司貢獻了新的利潤增長點，也為公司的研發(fā)和運營提供支撐。截至目前已實現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作，其中近三年對外授權(quán)9筆。3月，恒瑞醫(yī)藥宣布將自主研發(fā)的Lp（a）抑制劑HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給默沙東，首付款2億美元，交易金額累計可達19.7億美元。4月，將自主研發(fā)的口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280在中華人民共和國大陸地區(qū)（不含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）的獨家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。
恒瑞創(chuàng)新實力持續(xù)獲得國際認(rèn)可，在腫瘤領(lǐng)域和慢病領(lǐng)域都有眾多研究成果屢登國際權(quán)威學(xué)術(shù)舞臺。在腫瘤領(lǐng)域，2025年以來，與公司產(chǎn)品相關(guān)的重要研究成果相繼在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》《美國醫(yī)學(xué)會雜志》等全球頂尖期刊發(fā)表，多項公司產(chǎn)品相關(guān)研究成果亮相歐洲肺癌大會（ELCC）等國際知名學(xué)術(shù)會議。恒瑞創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的五年長期隨訪數(shù)據(jù)在ELCC大會上公布，該研究結(jié)果顯示：5年OS率達27.8%（意味著超1/4的患者生存期突破五年），相較安慰劑聯(lián)合化療組（12.5%）提升了15.3%，顯著降低患者死亡風(fēng)險達43％，助力更多患者實現(xiàn)長生存。
憑借高質(zhì)量發(fā)展成效，恒瑞醫(yī)藥再獲社會各界認(rèn)可。2月25日，胡潤研究院正式發(fā)布“2024胡潤中國500強”榜單，列出了中國500強非國有企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥再度躋身中國最具價值非國有企業(yè)行列，位列第23名。
值得一提的是，擁有多年跨國藥企高層管理經(jīng)驗的新總裁馮佶加盟恒瑞，被外界視為公司加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的象征，將有助于恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新、國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略進一步落地，推動創(chuàng)新藥全球市場開發(fā)。馮佶赴任不久就參加了在泰國曼谷舉辦的2025年國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）世界糖尿病大會，并率隊參訪泰國公共衛(wèi)生部，旨在進一步推動恒瑞醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略布局，加強與東南亞地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的合作，進一步踐行共建“一帶一路”倡議，加快開拓新興市場，造福全球患者。
