-
2024-11-20 08:45
irm1432543:董科您好!作為一個二型糖人,想問下公司艾本藥最新進(jìn)展?預(yù)計要多久才能上市?謝謝!
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!公司研發(fā)的治療2型糖尿病的創(chuàng)新藥艾本那肽,目前處于專業(yè)審評階段,最新進(jìn)展情況請從藥審中心網(wǎng)站查詢。創(chuàng)新藥上市審批涉及事項較多,公司無法準(zhǔn)確預(yù)估最終審批結(jié)果的時間。感謝您的關(guān)注!
-
2024-11-06 16:32
cninfo738487:劉董秘,你好!國家藥監(jiān)局從2024年11月1日起實施了新的政策,規(guī)定每周三為1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日,2024年11月6日為首個1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日,請問公司是否提交了預(yù)約申請?公司會抓住這次優(yōu)先審批的機(jī)會嗎?
常山藥業(yè):您好!您所述的國家藥監(jiān)局新政策,指的是上市許可申請受理階段。公司艾本那肽上市許可申請已經(jīng)于2024年4月份獲得了國家藥監(jiān)局受理,目前處于審評階段,所以不涉及上述新政策。感謝關(guān)注!
-
2024-11-06 16:16
irm1428876:劉董秘,你好,國家藥監(jiān)局確實從2024年11月1日起實施了新的政策,規(guī)定每周三為1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日。2024年11月6日為首個1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日,請問公司是否提交了預(yù)約申請?
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!公司創(chuàng)新藥艾本那肽上市許可申請于2024年4月獲得了國家藥監(jiān)局受理,目前按照普通程序正在審評之中。感謝您的關(guān)注!
-
2024-11-06 16:08
cninfo1296399:董秘,您好!感謝您每次的耐心回復(fù)。這次我想問一下截止到11月4日咱們的股東人數(shù)是多少呢?謝謝您!
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!公司不掌握11月4日的股東人數(shù)。感謝關(guān)注!
-
2024-11-05 11:30
cninfo1296399:董秘,您好!我很關(guān)心咱們常山藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力以及研發(fā)規(guī)劃和研發(fā)方向,公司除了目前正在評審的艾本那肽和3456片以外,還有其他哪些細(xì)分類的、初見成效的研發(fā)藥品或者是方向。謝謝您的回復(fù)。
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!公司的研發(fā)以創(chuàng)新藥為主,除正在評審的艾本那肽和已獲批臨床的CSCJC3456片外,還有一款抗腫瘤靶向創(chuàng)新藥CSCJC4523處于臨床前研究階段。感謝您的關(guān)注!
-
2024-11-01 15:51
cninfo1296399:董秘,您好!請問公司就艾本那肽獲批后的生產(chǎn)銷售目前已經(jīng)做了哪些提前工作,規(guī)劃年度產(chǎn)能是多少?規(guī)劃國內(nèi)市場占有率是多少?
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!艾本那肽目前處于藥品監(jiān)管部門審評階段,尚未獲得上市許可。公司的艾本那肽原料藥車間和制劑車間均已經(jīng)建設(shè)完成,獲批后可以投入商業(yè)化生產(chǎn),并且對獲批后銷售也開始提前準(zhǔn)備,包括團(tuán)隊組建、營銷策略等。感謝您的關(guān)注!
-
2024-11-01 15:51
cninfo1296399:董秘,您好。我是常山藥業(yè)的忠實粉絲,想問一下咱們公司在艾本那肽獲批后的生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)已經(jīng)提前做了哪些準(zhǔn)備?預(yù)計的產(chǎn)能是多少?規(guī)劃的國內(nèi)市場占有率達(dá)到多少?謝謝您回復(fù)!
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!艾本那肽目前處于藥品監(jiān)管部門審評階段,尚未獲得上市許可。公司的艾本那肽原料藥車間和制劑車間均已經(jīng)建設(shè)完成,獲批后可以投入商業(yè)化生產(chǎn),并且對獲批后銷售也開始提前準(zhǔn)備,包括團(tuán)隊組建、營銷策略等。感謝您的關(guān)注!
-
2024-10-28 16:01
cninfo1294362:董秘你好,貴公司是否有考慮減持公司股份并購雙成藥業(yè),把雙成藥業(yè)收入囊中后,對公司的業(yè)績有何影響?
常山藥業(yè):投資者,您好!首先明確,公司未持有本公司股份,也未持有其他上市公司股份。您所謂的“公司賣出公司股份”、“并購雙成藥業(yè)”等,不知從何談起?
真誠的建議您,秉持價值投資理念,理性投資、謹(jǐn)慎投資!感謝關(guān)注!
-
2024-10-24 16:11
irm2844207:董秘你好,截止2024年10月23日公司的艾本那肽在藥監(jiān)局的狀態(tài)到底是評審階段還是審批階段?
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!艾本那肽目前還在專業(yè)審評階段,具體審評進(jìn)度,可以在國家藥審中心官網(wǎng)查看。感謝您的關(guān)注!
-
2024-10-21 15:00
為中小投資者:常山藥業(yè)的艾本那肽針對肥胖或減重的說有一定效果,雙鷺?biāo)帢I(yè)在研項目GLP-1已完成三期,并稱有顯著效果,請問你們那個產(chǎn)品效果更好?
常山藥業(yè):尊敬的投資者,您好!公司的艾本那肽臨床試驗和向國家藥監(jiān)局申請的上市許可,適應(yīng)癥均為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應(yīng)癥。另外,公司未開展艾本那肽與同類競品的藥效對比臨床試驗。請理性投資、慎重決策,感謝您的關(guān)注!