近期,A股醫(yī)藥生物上市公司2024年半年度報告均已發(fā)布完畢。iFind數據顯示,按照申銀萬國行業(yè)分類,醫(yī)藥生物行業(yè)493家上市公司中有402家實現盈利,占比超八成。其中化學制藥板塊盈利企業(yè)數量最多,達124家;醫(yī)藥商業(yè)板塊盈利企業(yè)占比最多,占其總數超90%。
值得一提的是,有不少創(chuàng)新藥企通過海外交易的模式在今年實現盈利,在業(yè)內人士看來,這離不開創(chuàng)新藥企前期的大幅投入和宏觀政策上的支持。但同創(chuàng)新藥研發(fā)密切相關的醫(yī)藥外包(CXO)賽道卻依然處于寒冬,頭部企業(yè)在市場份額上占據絕對優(yōu)勢,其余企業(yè)在激烈競爭中業(yè)績出現下滑。
此外,醫(yī)藥反腐開展一年有余,已駛入深水區(qū)。據記者統(tǒng)計,共有10余家醫(yī)藥上市公司高管在過去一年里接受調查。經過一系列洗禮,醫(yī)藥行業(yè)正邁向新的階段。
數據來源:iFind 制圖:唐菁陽
創(chuàng)新藥企部分“上岸”
近年來,醫(yī)藥生物行業(yè)一級市場投資趨冷,創(chuàng)新藥產業(yè)也一度被陰霾籠罩。但據《國際金融報》記者統(tǒng)計,今年上半年已有部分創(chuàng)新藥企扭虧為盈。
2023年以來,國內創(chuàng)新藥企同海外“大廠”所達成的合作并不少見,百利天恒和百時美施貴寶(BMS)的合作也是其中之一。BMS看中的是百利天恒的核心產品BL-B01D1,該產品是全球首創(chuàng)EGFRxHER3雙靶點抗體偶聯藥物(ADC)藥物,已在多種癌癥類型中表現出顯著療效。
根據雙方合作協(xié)議,BMS和百利天恒將共同開發(fā)及推動BL-B01D1的商業(yè)化,總交易額達84億美元,百利天恒已在今年第一季度收到8億美元的首付款。這也使得公司今年上半年營收同比大增1685.19%至55.53億元;歸母凈利潤46.66億元,而去年同期的歸母凈利潤為-3.31億元。
神州細胞也終于實現了上市以來首次半年度盈利,上半年實現營收13.05億元,同比增長61.45%;歸母凈利潤1.25億元,而上年同期的歸母凈利潤為-1.37億元。神州細胞表示,營收的明顯增長主要系公司首個產品安佳因憑借突出的產能和成本優(yōu)勢,市場占有率和滲透率進一步提升,銷售收入繼續(xù)穩(wěn)定增長。此外,安貝珠、安平希、安佳潤等產品亦在報告期內產生銷售收入。
除上述產品增加了公司的“造血”能力,神州細胞在今年上半年還對成本進行了控制?!皥蟾嫫趦容^上年扭虧為盈,主要系公司產品銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長,以及通過控制運營成本、提高研發(fā)效率等方式降本增效所致?!鄙裰菁毎诎肽陥笾斜硎尽?/p>
今年上半年,“燒錢一哥”百濟神州終于迎來了盈利喜訊。百濟神州2024年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報顯示,百濟神州上半年實現營收119.96億元,同比增長65.4%;凈虧損28.77億元,上年同期虧損52.19億元,同比減虧。
其中,第二季度,百濟神州基于美國通用會計準則(GAAP)經營虧損同比下降66%。基于非美國通用會計準則(non-GAAP)實現扭虧為盈,經調整經營利潤為4800萬美元。
百濟神州上半年營收和凈利的大幅增長源自其兩款明星產品的迅速放量,BTK抑制劑澤布替尼今年上半年全球銷售總計80.18億元,同比增長122%;另一款程序性死亡受體-1(PD-1)藥物替雷利珠單抗上半年全球銷售總計21.91億元,同比增長19.4%.
歸根結底,百濟神州所取得的成績是前期高額研發(fā)投入的收獲。作為業(yè)內公認的“燒錢一哥”,2022年和2023年百濟神州的研發(fā)費用均突破百億元。但值得注意的是,這并不意味著研發(fā)投入越高越好,盲目燒錢,最終一敗涂地的案例在生物醫(yī)藥產業(yè)中比比皆是。
有多年醫(yī)藥商業(yè)化經驗的業(yè)內人士告訴記者,生物醫(yī)藥本就屬于高投入、慢回報的行業(yè),再疊加近兩年的資本寒冬,僅憑熱門概念就能獲得市場投資的時代已經過去。而一款創(chuàng)新藥想要順利落地,公司在進入臨床試驗前就應該把好關,特別是要對整個項目的商業(yè)化前景進行分析和評估。
CXO仍在過冬
不同于創(chuàng)新藥行業(yè),CXO行業(yè)受市場需求減少、地緣政治等多重因素影響,仍處于寒冬之中。iFind數據顯示,醫(yī)療研發(fā)外包服務分類中的30家企業(yè)有25家實現盈利,僅有12家實現歸母凈利潤增長。
數據來源:iFind 制圖:唐菁陽
其中,藥明康德依然穩(wěn)坐龍頭,業(yè)績表現,位列行業(yè)第一。今年上半年實現營收172.41億元,同比下滑8.64%;歸母凈利潤42.4億元,同比下滑20.2%。
藥明康德方面表示,上半年公司在維持現有超過6000家龐大活躍客戶基礎上,公司新增客戶超過500家,全球各地客戶對公司服務的需求持續(xù)增長。截至2024年6月末,公司在手訂單人民幣431億元,剔除特定商業(yè)化生產項目同比增長33.2%。
分區(qū)域來看,藥明康德來自美國客戶收入107.1億元,剔除特定商業(yè)化生產項目同比下降1.2%;來自歐洲客戶收入22.2億元,同比增長5.3%;來自中國客戶收入34.億元,同比增長2.8%;來自其他地區(qū)客戶收入9.1億元,同比下降17.4%。
藥明康德的業(yè)績雖出現下滑,但整體財務數據表現依然可觀。而昭衍新藥、美迪西、博騰股份卻出現了由盈轉虧的現象,三家企業(yè)歸母凈利潤分別同比下滑287.3%、142.27%和141.43%。值得注意的是,昭衍新藥和美迪西均在半年報中提到了行業(yè)整體毛利率下滑的影響。
昭衍新藥指出,市場競爭加劇下,公司上半年實驗室服務業(yè)務凈利潤-1524.38萬元,同比下降107.8%;美迪西也坦言,營收下降主要系行業(yè)競爭加劇影響,訂單價格下降,部分訂單延遲執(zhí)行所致;博騰股份上半年整體毛利率約19%,但國內市場的毛利率卻已經跌至-11%。
不過值得慶幸的是,今年以來國內有關支持創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的政策不斷推出,有望帶動CXO市場需求。而在地緣政治方面,美國《生物安全法案》(下稱“法案”)已迎來轉機,美國國會于5月發(fā)布修改版《法案》,其中將現有合同/產品的豁免權延伸至2032年1月,延長了企業(yè)尋找新的合作伙伴的緩沖時間。9月4日,美眾議院網站表示,將于下周審議修改版《法案》。
醫(yī)藥商業(yè)“踩下剎車”
醫(yī)藥商業(yè)大致可分為醫(yī)藥流通和連鎖藥房兩大板塊,而隨著醫(yī)藥反腐的持續(xù)深入和相關部門的加強監(jiān)管,醫(yī)藥商業(yè)近一年來集體“踩下剎車”。
iFind數據顯示,醫(yī)藥商業(yè)分類中的31家企業(yè),超半數出現歸母凈利潤下滑的現象。連鎖藥房板塊中的漱玉平民、健之佳、一心堂、大參林歸母凈利潤分別同比下滑82.6%、60.23%、44.13%和28.32%。
數據來源:iFind 制圖:唐菁陽
其中,一心堂在今年5月因違規(guī)使用醫(yī)?;鸨粐裔t(yī)保局約談。經整改后,一心堂已退回違規(guī)問題涉及醫(yī)?;?070余萬元。對于今年上半年業(yè)績的大幅下滑,一心堂表示主要系客單價下滑、新店及次新店仍處于爬坡期等原因。漱玉平民上半年利潤也受到了產品凈利潤下滑、運營成本增加等因素影響。
“跑馬圈地”曾是連鎖藥房的主要戰(zhàn)略,益豐藥房、一心堂、老百姓以及大參林紛紛進入萬店時代。但面對當下的業(yè)績困境已有連鎖藥房表示,放棄盲目擴張,調整關閉部分門店。
國藥一致在9月2日披露的投資者關系活動記錄表中指出,未來門店端管理,以提升單店經營質量為重點。加大對老店改造力度,關閉虧損且扭虧無望的門店,加強門店商品管理、營銷與會員管理。
醫(yī)藥流通板塊,上海醫(yī)藥、九州通、國藥股份歸母凈利潤依然位列前三。其中上海醫(yī)藥上半年營收1394.13億元,同比增長5.14%,歸母凈利潤29.42億元,同比增長12.72%;九州通上半年營收771.71億元,同比下滑2.76%,歸母凈利潤12.08億元,同比下滑10.08%;國藥股份上半年營收247.57億元,同比增長2.55%,歸母凈利潤10億元,同比增長1.62%。
對于業(yè)績下滑,九州通方面解釋稱,受上年同期流感、疫情等季節(jié)性疾病特定因素影響,感冒、退燒等相關品種銷量大增,上年同期營業(yè)收入、凈利潤等基數較高造成本報告期同比略有下滑。
數據來源:iFind 制圖:唐菁陽
醫(yī)藥反腐已駛入深水區(qū)
截至目前,醫(yī)藥反腐開展已一年有余,于行業(yè)而言是一次徹底的洗禮。據記者統(tǒng)計,去年下半年以來,有超10家醫(yī)藥上市公司高管被調查,包括上海醫(yī)藥、片仔癀、華廈眼科、國藥集團等頭部企業(yè)。
近日,據廣東省紀委監(jiān)委官方公眾號消息,廣藥集團原黨委書記、董事長李楚源涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受廣東省紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。而在7月22日,白云山剛宣布李楚源因“個人原因”辭去公司第九屆董事會董事長、執(zhí)行董事及董事會戰(zhàn)略發(fā)展與投資委員會主任職務。且辭職后,李楚源不再擔任廣藥集團任何職務。
此外,衛(wèi)寧健康原董事長周煒、上海醫(yī)藥集團原董事長周軍、華廈眼科董事長蘇慶燦、陽普醫(yī)療原董事長鄧冠華以及老百姓原董事長謝子龍均于去年下半年或是今年上半年接受調查。
強監(jiān)管之下,藥企的銷售費用出現明顯下降。銷售費用曾被視為藥企營銷過程中“隱秘的角落”,主要涉及學術推廣中的違規(guī)行為和商業(yè)賄賂等。iFind數據顯示,A股醫(yī)藥生物行業(yè)分類中有244家公司在今年上半年銷售費用下降,占比近半。其中常山藥業(yè)、南新制藥、金迪克和永安藥業(yè)銷售費用降幅超80%,萬泰生物、雙鷺藥業(yè)、珍寶島等也在銷售費用上出現了明顯降幅。
當前,醫(yī)藥反腐還在繼續(xù)。8月28日,中央紀委國家監(jiān)委官網刊登文章《持續(xù)深化紀檢監(jiān)察監(jiān)督與審計監(jiān)督貫通協(xié)同》。其中指出,貴州省紀委監(jiān)委聚焦權力集中、資金密集、資源富集領域的腐敗,對審計機關移交的問題線索優(yōu)先辦理、深挖徹查,嚴肅查處了醫(yī)藥等領域一批大案要案。
9月2日,浙江省審計廳發(fā)布《關于專項審計調查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產經銷使用情況的通知》。計劃對公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產經銷使用情況進行專項審計調查,必要時將追溯到相關年度或者延伸審計有關單位。山東、浙江、安徽等多省份同樣在今年加強了醫(yī)院審計工作,這也標志著,醫(yī)藥反腐一年后風暴仍在繼續(xù),且正駛向更深處。