證券時報網(wǎng)
鐘恬
2024-11-24 20:20
證券時報e公司訊，潤都股份(002923)11月13日晚間公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)如下補充申請事項：厄貝沙坦片增加75mg規(guī)格，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號，新增規(guī)格產(chǎn)品使用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行，有效期為18個月，說明書、包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修訂，其余按原批準(zhǔn)內(nèi)容執(zhí)行。
