證券時報網(wǎng)
鄭灶金
2024-11-24 18:22
繼今年1月和7月港交所兩次遞表后，日前九源基因終于通過上市聆訊，或很快在香港IPO上市，華泰國際為其獨家保薦人。
8款已上市產(chǎn)品均納入醫(yī)保目錄
九源基因是一家生物制藥公司，成立于1993年，擁有逾30年生物藥品及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化經(jīng)驗，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大快速增長的治療領(lǐng)域。根據(jù)灼識咨詢資料，上述四個治療領(lǐng)域于2022年占中國藥物總銷售額的51.5%，于2018年至2023年期間遠遠優(yōu)勝于中國醫(yī)藥行業(yè)的整體表現(xiàn)，并且預計有關(guān)趨勢于不久的將來還會持續(xù)。2023年，公司制造基地的小分子注射液、大分子注射液及藥械組合的生產(chǎn)線的利用率分別為42%、81%及50%。
截至2024年11月3日，九源基因已圍繞四大治療領(lǐng)域建立了多元化的產(chǎn)品組合，當中包括8款已上市產(chǎn)品，以及超過10款在研產(chǎn)品。8款已上市產(chǎn)品包括骨科、腫瘤、血液領(lǐng)域的1款創(chuàng)新藥械組合，2款生物制品、5款化學藥品，所有產(chǎn)品均已納入國家醫(yī)保目錄，吉歐停、億喏佳及吉芙惟在國家?guī)Я坎少徲媱澋恼袠诉^程中中標，此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被納入國家?guī)Я坎少徲媱潯?/p>
根據(jù)灼識咨詢資料，九源基因已上市產(chǎn)品中：骨優(yōu)導是中國首款重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（rhBMP-2）骨修復材料，于2023年按銷售收入計，在中國骨修復材料市場中排名第一，市場份額21.8%；吉粒芬是首款國產(chǎn)并獲準于中國銷售的人粒細胞刺激因子（hG-CSF），按銷售收入計，在所有G-CSF藥物中，吉粒芬于2023年在中國排名第六，市場份額2.2%；吉派林是中國首款商業(yè)化的國產(chǎn)仿制低分子量肝素鈉產(chǎn)品；億喏佳，依諾肝素鈉仿制產(chǎn)品，于2023年在中國所有依諾肝素鈉中排名第四，市場份額達11.1%；吉巨芬，注射用人白介素-11（hIL-11），于2023年在中國所有白介素-11中排名第四，市場份額達11.8%。
公司稱，本次融資將主要用于重點治療領(lǐng)域在研產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)；已商業(yè)化產(chǎn)品的營銷；尋求戰(zhàn)略合作以豐富產(chǎn)品組合及升級建設新的生產(chǎn)設施。
業(yè)績方面，2021年至2023年，以及2024年上半年，九源基因的收益分別約為13.07億元（人民幣，下同）、11.25億元、12.87億元、7.02億元，同期年內(nèi)溢利分別約為1.19億元、5986.7萬元、1.20億元、1.05億元。
押寶商業(yè)化JY29-2
九源基因在研的國產(chǎn)司美格魯肽生物類似藥JY29-2是其IPO的最大看點之一。公司表示，計劃通過商業(yè)化司美格魯肽生物類似藥JY29-2創(chuàng)造新的增長動力。
司美格魯肽由全球制藥巨頭諾和諾德開發(fā)，因其“減肥神效”而成為2023年全球最受關(guān)注的藥物之一。11月17日，諾和諾德宣布，全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（ GLP -1）周制劑諾和盈正式在中國上市。根據(jù)灼識咨詢的資料，中國的司美格魯肽市場規(guī)模預測將由2023年的49億元增加至2032年的439億元，年復合增長率為27.5%。此外，包括原料藥在內(nèi)的司美格魯肽在全球都存在短缺，這為全球市場帶來了巨大商機。
九源基因介紹，JY29-2是中國首款獲得IND批準、完成III期臨床試驗并遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥。考慮到國內(nèi)和全球市場對司美格魯肽產(chǎn)品的需求巨大，但目前尚未得到滿足，公司期望最大限度地發(fā)揮潛在的先發(fā)優(yōu)勢，并取得強勁的銷售業(yè)績。
九源基因表示，已建立一個多元化的在研產(chǎn)品組合，其中包括早期至晚期的創(chuàng)新產(chǎn)品及后續(xù)在研產(chǎn)品，橫跨重點治療領(lǐng)域。值得注意的是，公司已于2023年5月、2024年3月及2024年4月分別向國家藥監(jiān)局提交了經(jīng)PEG修飾的G-CSF產(chǎn)品JY06（吉新芬）、馬來酸阿伐曲泊帕片產(chǎn)品Y49及JY29-2（吉優(yōu)泰）的NDA，而這些產(chǎn)品預計將于接獲批準后推出市場。公司表示，接近商業(yè)化的在研藥物及處于后期臨床開發(fā)階段的在研藥物將提供充足的近期商業(yè)可見度。
除生物類似藥在研產(chǎn)品外，九源基因還在開發(fā)兩種有望成為1類創(chuàng)新藥的在研藥物JY54及JY47。截至最后實際可行日期，JY54處于臨床前階段，公司預期于2025年開展JY47的I期臨床試驗。由于創(chuàng)新藥物具有較高的技術(shù)壁壘，并享有先發(fā)優(yōu)勢，公司表示，多樣化的在研產(chǎn)品組合將使公司能夠探索長期的增長機會。
華東醫(yī)藥為單一最大股東
招股書顯示，截至最后實際可行日期，華東醫(yī)藥通過其全資附屬公司中美華東持有九源基因已發(fā)行股本總額約21.06%，為公司的單一最大股東。
九源基因也表示，在港交所上市后，公司或?qū)⒉辉贀碛猩鲜幸?guī)則所界定的任何控股股東，而華東醫(yī)藥及中美華東仍將為公司的單一最大股東集團。
值得注意的是，華東醫(yī)藥自身也在開發(fā)司美格魯肽生物類似藥。對此，九源基因強調(diào)，公司的業(yè)務獨立于華東醫(yī)藥（包括其附屬公司及聯(lián)營公司）的業(yè)務，且與之分離，目前公司與單一最大股東集團之間不存在實際競爭，預計亦不會有重大的蠶食風險。產(chǎn)品差異化方面，除司美格魯肽仿制藥產(chǎn)品外，公司與華東醫(yī)藥的管線產(chǎn)品并無其他重疊。雖然兩家公司都擁有司美格魯肽生物類似藥，但雙方研發(fā)進度不同。
除華東醫(yī)藥外，九源基因的股東中還出現(xiàn)了多家A股上市公司的身影，其中浙大網(wǎng)新全資附屬公司浙江網(wǎng)新持股12.26%；萬里揚持股4.90%。此外，杭州市政府（90.59%）、浙江財政廳旗下浙江省財務開發(fā)（9.41%），通過杭金投持股8.71%。
此外，公司在聆訊文件提到，公司并不從事基因工程業(yè)務，正著手更改公司名稱，更改后名稱為“杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司”。公司表示，將在年報及中期報告中提供有關(guān)更改公司名稱的最新情況。
