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近日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《采購文件》），涉及金蓮花、抗病毒、藍(lán)芩、復(fù)方丹參等41個(gè)大品種。

本次聯(lián)盟集采在此前6省的基礎(chǔ)上大幅擴(kuò)圍。據(jù)《采購文件》，本次參與的采購主體為15個(gè)聯(lián)盟地區(qū)（包括廣東、遼寧、吉林、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、云南、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店可自愿參加。

此次集采是基于廣東聯(lián)盟組織的清開靈等中成藥品種進(jìn)行，其中全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)采購品種范圍重疊的藥品劑型不列入本次集采范圍。

“此前，安徽9月牽頭的中成藥集采造成部分企業(yè)股價(jià)大幅震蕩。但長遠(yuǎn)來看，集采洗牌對(duì)于龍頭來說是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。隨著集采的不斷提速擴(kuò)面和常態(tài)化、規(guī)范化，市場反應(yīng)也趨于平穩(wěn)、逐漸適應(yīng)。對(duì)于整個(gè)中成藥行業(yè)而言，集采深入也有助于行業(yè)持續(xù)發(fā)展?！比A南某券商醫(yī)藥分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

提質(zhì)擴(kuò)面

根據(jù)藥篩數(shù)據(jù)，廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購目錄多個(gè)品種年全國銷售額超10億元，如復(fù)方丹參滴丸2023年全國市場銷售額達(dá)到32.78億元、麝香保心丸達(dá)到28.61億元、蘇黃止咳膠囊達(dá)到31.51億元。同時(shí)，本次中成藥聯(lián)盟集采也包括多個(gè)獨(dú)家品種。

此次集采品種涉及相關(guān)中成藥企業(yè)包括華潤三九、香雪制藥、天士力、和黃藥業(yè)等。

《采購文件》指出，符合有效報(bào)價(jià)要求的企業(yè)，按五類規(guī)則確定擬中選企業(yè)。其中，同品種同組別申報(bào)企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí)，按涉及品種未被聯(lián)盟任一省（區(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”或“嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先、上一輪集采中選產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先、上一輪集采備選產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先依次確定擬中選企業(yè)。

綜合來看，上一輪集采的中選結(jié)果成為本次集采企業(yè)能否中選的重要參考。

一直以來，廣東中成藥聯(lián)盟集采的降幅都相對(duì)溫和，特別是對(duì)于獨(dú)家品種。根據(jù)過往集采的情況，廣東聯(lián)盟此前清開靈等中成藥集采中納入53個(gè)大品種，包括清開靈、血塞通、復(fù)方丹參等，共有87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產(chǎn)品產(chǎn)生報(bào)價(jià)，最終174家企業(yè)361個(gè)產(chǎn)品中選/備選，獨(dú)家品種中標(biāo)降幅較小，平均在20%左右；非獨(dú)家中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅為67.8%。

實(shí)際上，中成藥聯(lián)盟集采正在加速提質(zhì)擴(kuò)面，在廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購之前，今年國內(nèi)已經(jīng)開展多批中成藥集采，包括：全國中成藥采購聯(lián)盟集采，涉及20個(gè)分組、95個(gè)品種，31個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室；安徽9月開展中成藥集采，涉及18個(gè)產(chǎn)品組、35個(gè)產(chǎn)品，分兩個(gè)目錄；浙江9月開展第五批藥品集采，其中有25個(gè)中成藥被納入。

其中，全國中成藥聯(lián)盟集采更看重代表品報(bào)價(jià)的降幅、同采購組日均費(fèi)用比值以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量安全等因素的綜合得分。當(dāng)綜合得分相同時(shí)，全國中成藥聯(lián)盟集采更青睞申報(bào)價(jià)降幅大的企業(yè)。

危與機(jī)并存

中成藥集采方式多樣，一些企業(yè)在單省開展的同時(shí)也會(huì)參與多省聯(lián)盟或者全國中成藥聯(lián)盟，強(qiáng)品牌力、強(qiáng)價(jià)格管控力、持續(xù)提質(zhì)增效的中藥企業(yè)將有望在市場中脫穎而出。

從過往省級(jí)中成藥集采的經(jīng)驗(yàn)來看，與化藥相比，中成藥集采較為溫和，在藥價(jià)降幅方面，化藥集采平均降幅在50%以上，最高可達(dá)90%以上，而中成藥集采降幅基本保持在30%~40%。

華南某業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，中成藥集采之所以螺旋式不斷降價(jià)，而不是一次性降到位，是因?yàn)橹谐伤幨茉袭a(chǎn)地質(zhì)量影響較大，沒有化藥一致性評(píng)價(jià)的要求，很難用通用商品名去進(jìn)行帶量采購，也不能像化藥集采一樣選擇“一刀切”。

危中有機(jī)。這場集采風(fēng)暴或許也將加速行業(yè)洗牌，推動(dòng)中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效。過去依靠獨(dú)家品種或市場壟斷地位獲取高額利潤的模式，也正在被打破。真正具有核心競爭力的企業(yè)，或許能夠在這場變革中脫穎而出。未來，能夠真正在市場中立足的，將是那些不斷創(chuàng)新、提供高性價(jià)比產(chǎn)品的企業(yè)。

華南某機(jī)構(gòu)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，中成藥集采對(duì)相關(guān)企業(yè)的影響不盡相同，對(duì)不同規(guī)模企業(yè)、不同產(chǎn)品之間影響的區(qū)別也很大?！爸谐伤幖傻倪x品邏輯主要在于，占用醫(yī)保資金較高、消費(fèi)者用藥廣泛、銷量高的產(chǎn)品更容易被集采。獨(dú)家品種、擁有中藥保護(hù)的中成藥，被集采選中的較少，很多擁有國家保密配方的中成藥不會(huì)被集采，且擁有自主定價(jià)權(quán)。此外，集采后市場能否真正上量也需要持續(xù)觀察?！?/p>

目前，各省份積極推動(dòng)中成藥進(jìn)入集中帶量采購范疇，取得了一定成效，但從試點(diǎn)情況看，相比化藥集采，中成藥集采仍有持續(xù)深入空間。

此前也有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出：“根據(jù)目前中成藥集采的情況，采購過程中的透明度和公開度不夠，使得部分中小企業(yè)在競爭中處于不利地位；同時(shí)，沒有實(shí)行帶量，致使一些企業(yè)雖然以低價(jià)中標(biāo)，但并未獲得相應(yīng)的采購量，影響了政策效果發(fā)揮，也影響了中標(biāo)企業(yè)的積極性；此外，集采規(guī)則中在技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)以往業(yè)績評(píng)分占比過高，致使招標(biāo)中沒有實(shí)現(xiàn)充分的價(jià)格競爭，也會(huì)影響集采效果?！?/p>

該人士表示，與化藥集采相比，中成藥集采需要探索更規(guī)范的模式，優(yōu)化出臺(tái)更細(xì)致的規(guī)則。未來，需要擴(kuò)大中成藥集采的范圍，將更多臨床常用、用量大、采購金額高的中成藥納入全國集采清單，鼓勵(lì)各地區(qū)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，盡快實(shí)現(xiàn)中成藥集采的最大化，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

其次，需要持續(xù)規(guī)范中藥集采帶量模式，明確中標(biāo)價(jià)格和采購量的對(duì)應(yīng)關(guān)系，讓低價(jià)中標(biāo)企業(yè)獲得足夠多的采購量，促使企業(yè)在保證藥品質(zhì)量的前提下，靠規(guī)模、靠創(chuàng)新、靠管理實(shí)現(xiàn)降本增效。

此外，還需進(jìn)一步優(yōu)化中成藥集采規(guī)則及技術(shù)評(píng)價(jià)、價(jià)格競爭評(píng)分細(xì)則，減少技術(shù)評(píng)價(jià)權(quán)重，在提升藥典標(biāo)準(zhǔn)保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，充分體現(xiàn)價(jià)格優(yōu)勢，最大化實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)、科學(xué)公平競爭的效果。