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2024-11-29 09:10
11月28日，2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式揭曉。
這是國家醫(yī)保局自2018年成立以來，第七年組織醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。與往年相比，本輪醫(yī)保目錄調(diào)整，更加強(qiáng)調(diào)藥品的創(chuàng)新性。
本輪調(diào)整，新增91種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。但“靈魂砍價”的情況還在，今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中，89種談判或競價成功，平均降價仍達(dá)到63%。
醫(yī)保目錄調(diào)整在鼓勵藥品創(chuàng)新性的同時，在創(chuàng)新與降價之間，如何找到一個平衡點，再度引發(fā)市場關(guān)注。
創(chuàng)新與“靈魂砍價”
11月28日，在國家醫(yī)保局召開的2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，我們將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點支持對象，確?！昂娩撚迷诘度猩稀?。新增91種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。
事實上，在本輪醫(yī)保談判前，國家醫(yī)保局已在釋放對創(chuàng)新性要求更高的信號。
這次新增納入醫(yī)保目錄的藥品可圈可點。
如這次成功進(jìn)入醫(yī)保目錄的舒沃替尼，是在2023年8月獲批上市的，該藥由迪哲醫(yī)藥研發(fā)，該藥的上市，填補了EGFR exon20ins突變型非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域近20年來的臨床治療空白，這是目前國內(nèi)唯一獲批治療該適應(yīng)證的靶向藥。
再如康方生物2個獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體藥物卡度尼利單抗注射液（PD-1/CTLA-4雙抗）以及依沃西單抗注射液（PD-1/VEGF雙抗）通過談判成功進(jìn)入本輪醫(yī)保目錄。
一些藥品也新增適應(yīng)證進(jìn)醫(yī)保，如亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片新增適應(yīng)證，通過簡易續(xù)約程序成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。與此同時，該藥于2022年納入的適應(yīng)證成功續(xù)約。目前耐立克的醫(yī)保支付范圍為：T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
參與過多輪醫(yī)保談判的藥企人士對第一財經(jīng)記者表示，從她這次參與談判的感受來看，能明顯感受到國家醫(yī)保局對創(chuàng)新的鼓勵?！斑@次在談判現(xiàn)場，醫(yī)保局方面留出更多的時間讓企業(yè)展示藥品的臨床價值以及長期價值，而不是一上來，就進(jìn)入砍價環(huán)節(jié)。從這次談判來看，醫(yī)保局很看重藥物與現(xiàn)有療法的價值差異?！?/p>
萬聯(lián)證券研究所醫(yī)藥分析師黃婧婧對第一財經(jīng)記者表示，本次醫(yī)保目錄調(diào)整，創(chuàng)新藥談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點，較多創(chuàng)新藥進(jìn)行了醫(yī)保續(xù)約，可以看出政策對創(chuàng)新藥的支持和傾斜，醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥份額有望持續(xù)擴(kuò)大。
回到價格上，今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中，89種談判或競價成功，成功率76%，平均降價63%。這樣的降幅略高于以往，如2021年至2023年這三年，目錄外的藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，平均降幅在60.1%至61.7%之間。
對于這樣的降幅，產(chǎn)業(yè)界跟資本市場存在一些分歧。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林對第一財經(jīng)記者表示，得益于國家近年來對真正具有創(chuàng)新性和臨床價值的創(chuàng)新藥的大力支持，在此次醫(yī)保談判中，公司的兩款產(chǎn)品均獲得了充分體現(xiàn)其高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜亦表示，本次醫(yī)保談判，符合公司預(yù)期，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對公司兩個雙抗創(chuàng)新價值和臨床價值的認(rèn)可，體現(xiàn)了國家對于創(chuàng)新的肯定和支持?！拔蚁脒@是一個多方滿意的結(jié)果，同時我們也特別期待全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新發(fā)展政策的持續(xù)落地，繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新企業(yè)的優(yōu)勢?！?/p>
不過，從11月28日的A股以及港股醫(yī)藥股（產(chǎn)品通過醫(yī)保目錄調(diào)整的）表現(xiàn)來看，不少企業(yè)股價表現(xiàn)平淡，如云頂新耀（01952.HK）跌幅超過12%，康方生物（09926.HK）股價也跌幅達(dá)到5.22%；恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、信達(dá)生物（01801.HK）等企業(yè)股價也出現(xiàn)微跌。
有醫(yī)藥投資人對第一財經(jīng)記者表示，總體看這次醫(yī)保談判，目錄外藥品進(jìn)入醫(yī)保的價格降幅還是有點大。
如何尋找平衡
歷輪醫(yī)保目錄調(diào)整，關(guān)系到患者以及產(chǎn)業(yè)界。
國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示，提高群眾用藥保障水平是我們工作的目標(biāo)，確?；鸢踩俏覀児ぷ鞯牡拙€。國家醫(yī)保局成立以來，新藥進(jìn)入目錄的速度不斷加快，參保群眾能夠及時享受醫(yī)保改革及醫(yī)藥創(chuàng)新帶來的紅利。累計將835種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計已超過3500億元，惠及患者8.3億人次，為患者減負(fù)超8800億元。
然而，醫(yī)?；鹈媾R的壓力與日俱增。
根據(jù)國家醫(yī)保局公布的《2023年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》，截至2023年年底，全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達(dá)133386.9萬人?；踞t(yī)?；鹂傮w收入和支出分別增加了7.9%和14.4%，支出增速遠(yuǎn)大于收入增速。
當(dāng)前，醫(yī)保支付是國內(nèi)創(chuàng)新藥的主要支付來源，醫(yī)保支付價格過低的話，不利于創(chuàng)新藥獲得回報。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經(jīng)記者表示，這次目錄外產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保平均63%的降幅，跟以往相比，總體相差并不是很大，如果細(xì)分到具體產(chǎn)品，有些創(chuàng)新性產(chǎn)品降價還是比較溫和。但目前如何發(fā)展出一套科學(xué)的甄別和評價藥品創(chuàng)新性的制度，仍非常重要，后續(xù)支付政策才能進(jìn)一步完善。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊教授對第一財經(jīng)記者表示，醫(yī)藥創(chuàng)新的源泉，一定是來自于科學(xué)的突破，包括基礎(chǔ)科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)的轉(zhuǎn)化。但對于現(xiàn)在的醫(yī)藥創(chuàng)新而言，創(chuàng)新的成本越來越高，回報越來越低，且回報周期也越來越長。
“從醫(yī)保部門和衛(wèi)生部門來說，我們只能從醫(yī)保體系或者衛(wèi)生體系的視角進(jìn)行價值判斷；從科學(xué)界和工業(yè)界來看，他們希望從激勵創(chuàng)新的視角來進(jìn)行價值判斷，這之間就會產(chǎn)生價值鴻溝?！痹陉愱豢磥恚紤]到當(dāng)下醫(yī)?；鹈媾R的支出壓力增大、籌資放緩挑戰(zhàn)，單純指望基本醫(yī)保去支持企業(yè)的創(chuàng)新并不現(xiàn)實，醫(yī)?；I資也不可能無限增長。醫(yī)?！氨；尽钡脑瓌t，與國情和社會發(fā)展是相適應(yīng)，但業(yè)界的期望不一定很現(xiàn)實的，因此就出現(xiàn)了大家期望與現(xiàn)實之間的落差。
金春林表示，受外部環(huán)境影響，國家醫(yī)?；鸬脑鲩L不可能很快，但現(xiàn)在新藥上市的速度不斷在加快，老百姓的需求越來越高，如何找到一個平衡點，發(fā)展商業(yè)保險增加籌資來源非常重要。
陳昊亦認(rèn)為，我國創(chuàng)新藥還未形成一個多元共付的格局，醫(yī)保支付仍然占了大頭，目前必須發(fā)展多層次的醫(yī)療保障體系。“目前限制商業(yè)保險發(fā)展的還有很多因素，比如民眾是否具備保險意識、是否有合適的產(chǎn)品等，政策是否充分支持。發(fā)展多層次保障體系還需要發(fā)展其他方面保障，也還有很多環(huán)節(jié)需要完善?！?/p>
