證券時報
張彤
2024-11-24 20:22
10月30日晚間，艾迪藥業(yè)（688488.SH）發(fā)布2024年三季報。前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2.99億元，第三季度實現(xiàn)營收1.18億元，同比大增87.54%。其中，公司HIV新藥銷售增長喜人，有力支撐了公司的業(yè)績增長。
多項核心在研管線進展順利 取得積極結果
報告顯示，公司HIV新藥第三季度銷售收入約5248.59萬元，同比增長284.23%，前三季度實現(xiàn)銷售收入約1.34億元，同比增長188.51%。
公司艾滋病領域創(chuàng)新藥復邦德?（通用名：艾諾米替片）新增適應癥的藥品注冊上市許可申請獲得批準，對公司的經(jīng)營發(fā)展具有重要意義。本次新增適應癥獲批，將有利于擴大醫(yī)保支付覆蓋人群及自費人群，患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項，有利于進一步推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣。
此外，全新化學結構的整合酶抑制劑ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗已在首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動，受試者篩選入組工作正在有序推進中，當前進度的初步研究結果達到預期，公司將持續(xù)積極推動評價ACC0017片的安全性和療效的臨床研究工作。
公司三季報顯示，公司研發(fā)投入7056.98萬元，較上年同期增長24.28%，占營業(yè)收入比重為23.61%，保持了較高的研發(fā)投入水平。公司將持續(xù)投入研發(fā)，積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略，更好地滿足國內艾滋病防治需求。
今年前3季度，經(jīng)過對HIV商業(yè)化的布局，公司多措并舉，扎實推進“醫(yī)學引領、市場拉動、銷售落地”的營銷思路落地，已搭建具有公司及產(chǎn)品特色的HIV新藥商業(yè)化運營體系。
在醫(yī)學方面，利用臨床結果優(yōu)勢及真實世界最新研究成果，發(fā)揮循證醫(yī)學數(shù)據(jù)對商業(yè)化支持作用；在市場方面，利用各種規(guī)模、形式的學術活動，積極宣傳公司品牌、科普抗艾知識、宣傳產(chǎn)品的優(yōu)勢、特點，提升醫(yī)生、患者的認同度；在銷售方面，做好市場策略的落地，強化結果導向，進行差異化銷售，不斷推進創(chuàng)新藥國內外商業(yè)化進程。
臨床研究證據(jù)不斷完善 核心產(chǎn)品學術成果亮相國際舞臺
得益于產(chǎn)品上市前扎實的臨床研究、上市后多細分維度的真實世界研究，公司產(chǎn)品口碑及品牌優(yōu)勢不斷提升。公司首席醫(yī)學官秦宏博士在第25屆抗HIV藥物臨床藥理國際研討會中做主題報告《新一代非核苷逆轉錄酶抑制劑—艾諾韋林臨床藥理研究》（Clinical Pharmacology of Ainuovirine, a New-generation Non- nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor）。此次大會共入選38篇研究摘要，艾迪藥業(yè)與臨床研究合作單位共入選7篇。報告內容覆蓋了單劑量爬坡、多劑量給藥、ADME特性、心臟安全性定量藥理、與利福平/異煙肼DDI、與氟康唑DDI以及群體藥代動力學（PopPK）研究等。
截至目前，艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據(jù)不斷完善充分，先后11次登上柳葉刀等國際權威學術期刊。公司通過對復邦德?上市前后臨床試驗及真實世界研究的結果分析，總結出復邦德?六大臨床價值：1.有效性證據(jù)確鑿；2.安全性獲益明顯；3.免疫重建友好；4.耐藥風險??；5.依從性改善，耐藥發(fā)生率低；6.價格實惠，益國利民。公司將在不斷積累中國高等級循證醫(yī)學證據(jù)的基礎上，繼續(xù)推動含艾諾韋林方案（艾諾韋林、艾諾米替）的覆蓋和放量。
完成南大藥業(yè)控股 深度布局人源蛋白業(yè)務 打造第二增長曲線
在HIV藥物以外，公司還不斷鞏固人源蛋白領域優(yōu)勢，整合優(yōu)質資源，積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài)。公司通過收購南大藥業(yè)控制權實現(xiàn)“人源蛋白原料-制劑一體化”戰(zhàn)略實質進展，進一步夯實公司雙輪驅動戰(zhàn)略，布局第二增長曲線。目前，公司本次重大資產(chǎn)購買事項的過戶手續(xù)已辦理完畢，直接持有南大藥業(yè)51.1256%的股權。報告期內，南大藥業(yè)完成工商變更登記手續(xù)并在9月份實現(xiàn)并表。未來，雙方將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)同作用以實現(xiàn)互利共贏，進一步穩(wěn)固公司在人源蛋白領域的行業(yè)地位，提高公司的核心競爭力，為公司發(fā)展帶來積極影響。
作為一家堅持研發(fā)驅動的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，近年來，公司在抗病毒、抗炎及腦卒中等多個領域積極進行研發(fā)布局。未來，公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運營能力，逐步打造立足中國、面向全球的國際化產(chǎn)業(yè)格局。
校對：冉燕青
