近日,華東醫(yī)藥(000963)宣布,旗下全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)Sinclair的多款重磅醫(yī)美產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)取得階段性進(jìn)展。
據(jù)悉,MaiLi Precise完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者主要終點(diǎn)隨訪;Ellansé?伊妍仕? S型新增適應(yīng)癥和Lanluma? V型均完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組;全新專利成分的真皮注射填充劑KIO021中國(guó)臨床試驗(yàn)順利啟動(dòng)。
MaiLi Precise是華東醫(yī)藥旗下高端透明質(zhì)酸鈉凝膠(玻尿酸)產(chǎn)品MaiLi系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最低的一款,MaiLi Precise適合眶下凹陷填充注射,可起到即時(shí)填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果,近日已完成了中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者的主要終點(diǎn)隨訪。此外,MaiLi系列中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強(qiáng)的MaiLi Extreme已于今年4月遞交國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng),有望于2025年獲批。
臨床取得進(jìn)展的Lanluma?,適用于面部和身體填充,也是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證,截至目前已在全球32個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市銷售,積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數(shù)據(jù)。2022年12月,Lanluma?已在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地。
華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)醫(yī)美在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,臨床進(jìn)展頻頻,得益于其醫(yī)美全球化布局。
據(jù)介紹,華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)以全資子公司英國(guó)Sinclair為全球運(yùn)營(yíng)平臺(tái),聚焦國(guó)際醫(yī)美高端市場(chǎng)。目前,公司已在全球范圍內(nèi)擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品40款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)20余款、在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品10余款,產(chǎn)品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成綜合化產(chǎn)品集群,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,行業(yè)影響力持續(xù)增強(qiáng)。
與之對(duì)應(yīng)的是,2024年前三季度,華東醫(yī)藥醫(yī)美繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng),合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.09億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比增長(zhǎng)1.90%。其中,國(guó)內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),2024年1—9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.09億元,同比增長(zhǎng)10.31%,盈利能力不斷提升,持續(xù)對(duì)公司整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)積極貢獻(xiàn)。
不僅在國(guó)內(nèi),華東醫(yī)藥Sinclair海外核心醫(yī)美市場(chǎng)注冊(cè)工作也正在全面提速。
根據(jù)華東醫(yī)藥三季報(bào)顯示,MaiLi系列產(chǎn)品于2024年6月獲得新加坡批準(zhǔn)上市,并于7月30日舉行新品發(fā)布會(huì)。注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015目前處于歐盟CE認(rèn)證技術(shù)審評(píng)階段,預(yù)計(jì)2025年獲得歐盟CE認(rèn)證,將有望成為全球首個(gè)非動(dòng)物源性殼聚糖醫(yī)美填充劑。
此外,Sinclair目前已將全部注射劑管線,包括再生材料(Ellansé?,Lanluma?)、玻尿酸填充劑(MaiLi,Perfectha?)和埋線產(chǎn)品(Silhouette Soft?、Silhouette Instalift?)等,在中東地區(qū)十余個(gè)主要市場(chǎng)進(jìn)行了注冊(cè)和上市。同時(shí),Sinclair啟動(dòng)了玻尿酸填充劑MaiLi在美國(guó)的注冊(cè)工作,其他注射類產(chǎn)品如KIO015等也在積極籌備注冊(cè)與臨床試驗(yàn)。
值得一提的是,Sinclair也積極發(fā)揮全球資源優(yōu)勢(shì),搭建國(guó)際醫(yī)美交流平臺(tái),增強(qiáng)行業(yè)影響力。2024年10月,Sinclair欣可麗美學(xué)主辦的2024 WORLD EXPERT MEETING在西班牙巴塞羅那收官,此次會(huì)議旨在為臨床醫(yī)師提供來(lái)自全球的臨床案例經(jīng)驗(yàn)分享,以及最前沿的材料科學(xué)知識(shí),為全球求美者提供更優(yōu)的抗衰解決方案。
華東醫(yī)藥表示,未來(lái),隨著核心產(chǎn)品管線在海內(nèi)外重點(diǎn)市場(chǎng)的逐步上市,有望進(jìn)一步提升品牌效應(yīng)及核心競(jìng)爭(zhēng)力,為公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)打開(kāi)新的增長(zhǎng)空間。